5月21日,《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022版)》在《中国中西医结合杂志》正式发表。《指南》旨在规范并推广中成药在阴道炎中的应用,提高临床治疗阴道炎的疗效,改善女性患者的生活质量。

本指南是国家中医药管理局《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第三批子课题之一,由中国中药协会负责实施、黑龙江中医药大学附属第一医院韩凤娟教授和天津医科大学总医院薛凤霞教授牵头,组织行业内中西医临床专家、指南研究方法学专家等,充分整理证据,博采精审,力求臻善,历时五年完成。

阴道炎是发病率最高的女性生殖系统感染性疾病,临床主要包括细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌病、阴道毛滴虫病、需氧性阴道炎和萎缩性阴道炎等。中成药干预是中医现代发展中治疗阴道炎的重要临床手段,在改善阴道微生态及全身症状等方面疗效显著,同时可以避免临床出现的抗生素滥用、过用,补充西药在治疗阴道炎中的不足。然而,中成药的临床应用仍存在诸多问题,现已发布的各项阴道炎诊治指南中均缺少临床规范应用中成药的细则,因此指南中合理、规范使用中成药准则亟待制定。

为解决上述问题,在《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目的委托下,由韩凤娟教授和薛凤霞教授分别担任课题中、西医组长,联合行业内中、西医临床专家、方法学专家共同参与研究,坚持“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,遴选临床疗效肯定、具有循证医学研究证据和广泛专家共识的治疗阴道炎的中成药品种,在独立的系统评价和荟萃分析基础上,通过专家共识形式,制定了《中成药治疗阴道炎临床应用指南(2022版)》。

本指南共计推荐6种常用中成药,分别在治疗阴道分泌物多、瘙痒、阴道微生态评分等方面发挥重要作用,覆盖面广、内容丰富、含金量高,具有以下特点:

1.以临床问题为导向,聚焦疾病热点难点

本指南通过采用德尔菲问卷调查的方式,开展两轮专家问卷调查,收集全国范围内30位从事中医、西医、中西医结合妇科生殖系统专家对临床问题和结局指标的意见与建议,并采用PICO法对临床问题结构,最终确定临床研究问题和结局指标。以临床问题为导向,聚焦阴道炎诊疗的热点与难点问题,旨在指导临床医生,尤其是西医医生,合理使用中成药治疗阴道炎,更大程度地治疗、改善阴道炎患者的临床症状。

2.坚持循证指南编制原则,严谨指南编写规范

指南在编写过程中,始终坚持“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,在行业内中、西医临床专家、方法学专家指导下,指南工作组严格执行循证医学方法,应用国际公认的GRADE方法,保证指南表写的规范性、严谨性和实用性。针对缺少充足循证医学证据的临床应用广泛的中成药,采用专家共识会议方法,充分讨论,形成推荐意见。

3.秉承中西并重发展,推荐中西联合方案

指南不仅纳入中成药单独应用证据,同时纳入西药联合中成药应用的循证医学证据,秉承中西医并重,推动阴道炎临床治疗中医药与西医药相互补充、协调发展,在提升西医对中成药治疗阴道炎的认知的同时,充分发挥中医药防治阴道炎的独特优势和作用,促进新时代自主医学体系下中西医协同、多学科交叉融合的研究团队发展,为守护女性健康、建设健康中国贡献力量。

据悉,《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目是我国首部将使用对象定位为西医师、全科医师的中成药临床应用循证实践指南,‘让西医信、让西医用、让西医懂’是检验指南工作的唯一标准”。指南不仅要关注回答中成药的有效性、安全性,更要注重回答疾病的中西医结合防治策略,秉承“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的研究原则,力争促进“宜中则中、宜西则西”的中西医结合治疗方案。